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制药行业

  

制药行业

在药品生产加工过程中，通常会混合多种粉料，从而产生难以处理的粉尘。同时，还需要考虑产品间的交叉污染问题。此外，人员健康也是很重要的因素，GMP及职业安全健康对员工接触活性生物药品(API’s)都有明确的限定。

 
制药行业除尘器选择

在为制药工艺选择设计除尘器时，需要考虑诸多因素，包括减低粉料堆积的结构、除尘器及管道的密封性、管道连接与密封、二级或终过滤器（如HEPA）的安装等。
 
在某些情况下，需要减少处理尘桶收集到的粉尘的泄漏风险，除尘设备可能需要特殊密封设计（可参考特别定制50ft衬垫设计的视频）。
 
在其他情况下，客户需确保在更换滤筒或维护过程中处于密封状态，以减少接触可能有害健康的粉尘。（可参考封密式更换滤筒的视频）。
 
 

制药过程中会产生粉尘的工艺：


 破碎制粉筛选微粉化
搅拌制丸分配取样
 制粒干燥包衣计量
 混合压片称重包装
  
下图中灰色部分表示制药过程中可能需要除尘的工艺： 
 
特殊考虑

许多医药粉尘都是可燃的，而处理这些医药粉尘需要考虑减少火灾和爆炸的风险。如NFPA 654标准可以作为处理这些粉尘的指引。请参阅唐纳森Torit除尘设备和可燃性粉尘处理策略的小册子。


制药粉尘可能存在危害健康的影响，需要考虑适当的缓减措施，确保职业性接触低于OSHA限值或其他保健组织制定的限值。

 

设备可选项

      •  接触面采用不锈钢材质      •  冲洗/清洁设计      •  FDA认可的油漆


相关法律法规（其他美国联邦和地方法规可能使用）
 

国家有害空气污染物的排放标准 - 包括与药品生产行业的修订。

美国环保署（US EPA）

悬浮微粒（PM）

      •  PM 2.5 = 15 µg/m3（每年），35 µg/m3（24小时）
      •  PM 10 = 150 µg/m3（24小时）


职业安全和健康署（OSHA）法规

      •  29 CFR 1910.1020 和 29 CFR 1910.1200
      •  29 CFR 1910.1000 - 空气污染物



 
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